Nasjonalt kvalitetsregister for elektrokonvulsiv terapi (ECT-registeret)

Opplysninger som samles inn er knyttet til ECT behandling og omfatter diagnoser, indikasjoner, depresjonsskår, komplikasjoner/bivirkninger, behandlingsparametre (dose, pulsbredde, antall) og pasientrapporterte utfall. Alle pasienter over 16 år registreres med egne skjema om serie, 6-månederskontroll skjema og ved pasientskjema om deres opplevelse av behandling, bedring og eventuelle bivirkninger.

Registeret samler også inn strukturelle data ved årlig utsending av spørreskjema (Nasjonal kartlegging av ECT-tilbud og organisering) til alle med ansvar for drift og vedlikehold av et aktivt ECT-apparat. Her spørres det blant annet om pasientpopulasjon, opptaksområde, etterlevelse av retningslinjer og organisering av tilbudet.

Målpopulasjonen er alle pasienter som behandles i Norge. Det er i 2025 29 ECT-apparater i bruk i Norge. All ECT som gis er innenfor spesialisthelsetjenesten.

ECT-registeret har reservasjonsløsning, slik at pasienter kan velge å ikke bli registrert. Registeret er fortsatt under utrulling, og vil derfor kunne mangle opplysninger om en del pasienter selv ved de enhetene som har startet med registrering. Registeret har per i dag ikke ferdigstilt sin første dekningsgradanalyse.

Inklusjonskriterier: Alle pasienter i Norge som mottar ECT.

Eksklusjonskriterier: Personer under 16 år.

I tilfelle ECT blir gitt til personer under 16 år, vil behandlingene ikke bli registrert på personnivå, men en vil ved årlig kartleggingsundersøkelse etterspørre hvorvidt dette har forekommet.

Pasientopplysninger som registreres til registerets tekniske plattform (MRS5): 1.09.2023 – d.d.

Årlig utsending av Nasjonal kartlegging av ECT-tilbud og organisering: 2023 - d.d.

Nasjonal kartlegging av ECT-tilbud og organisering: Disse variablene er publisert med resultater i registerets årsrapport. Ta kontakt med registeret ved spørsmål om disse variablene.

Registeret har på grunn av kort tid med innsamling av data ikke fått gjennomført datakvalitetsprosjekter/analyser. Arbeid med registerets første dekningsgradsanalyse pågår (høsten 2025).

Nasjonale kvalitetsregistre har en felles tjeneste for visning av kvalitetsindikatorer (). ECT-registeret har levert data til denne løsningen for første gang i 2025, med data fra 2024.

Registeret har publisert resultater i årsrapport fra 2023: Nasjonalt kvalitetsregister for elektrokonvulsiv terapi - Nasjonalt Servicemiljø for Medisinske kvalitetsregistre

ECT-registerets formål:

• Registeret skal skaffe oversikt over ECT som gis i Norge, inkludert vedlikeholds-behandlinger og behandlinger gitt på nødrettsgrunnlag.
• Registeret skal bidra til at Nasjonale retningslinjner fra 2017 etterleves, særlig med tanke på følgende:
  - Informasjon og rettslig grunnlag
  -Indikajsoner for behandling
  -Standarder for gjennomføring av behandling
• Registeret skal bidra til å skaffe kunnskap om pasientenes opplevelse av behandlingen.
• Registeret skal danne grunnlag for forskning og skape mulighet for kobling av data med andre nasjonale registre, samt sammenlikning av data og resultater nasjonalt og internasjonalt.

Utlevering av data fra registeret skal være til prosjekter/arbeid i tråd med registerets formål.

Søknad om utlevering og bruk av data fra flere sykehus skal sendes til registeradministrasjonen. Opplysningene vil bli utlevert på en måte som sikrer personvernet og krav til informasjonssikkerhet. Persondata til forskningsformål vil normalt være avidentifisert eller anonymisert.

Ved utlevering av opplysninger til forskning kreves:

• Prosjekttittel
• Prosjektleder og forskningsansvarlig organisasjon
• Prosjektmedarbeidere
• Bakgrunn, formål, problemstilling og kort sammendrag av prosjektet
• Beskrivelse av det utvalget som ønskes og hvilke variabler man har behov for, inkludert beskrivelse av en eventuell kobling av ulike datakilder
• Nødvendig godkjenning fra andre instanser med vedlagte søknader til disse; for eksempel REK (dersom forskning som omfattes av helseforskningsloven), Datatilsynet (personvernombud), Helsedirektoratet.
• Beslutning fra REK om dispensasjon fra taushetsplikt etter Helseregisterloven § 19e.

Kontakt registeradministrasjon for mer informasjon om hvordan du kan få tilgang til data fra registeret. 

Databehandler: Norsk Helsenett

Databehandlingsansvarlig: Helse Bergen HF

Det rettslige grunnlaget for databehandlingen er personvernforordningen artikkel 6 nr. 1 bokstav e. Behandlingsgrunnlag følger av Forskrift om medisinske kvalitetsregistre, § 1­4. Forskriften gir nødvendig supplerende rettsgrunnlag i samsvar med artikkel 6 nr. 1 bokstav e, jf. nr. 3, og unntak fra forbudet mot behandling av helseopplysninger i samsvar med artikkel 9 nr. 2 bokstav j. (Helseregisterloven og forskriften om medisinske kvalitetsregistre utgjør nødvendig supplerende nasjonalt rettsgrunnlag, jf. krav i artikkel 6 nr. 3). Registeret er reservasjonsbasert.

Det er løpende behandling av søknader. Søknader behandles I møter med fagrådet.