Nasjonalt register for langtids mekanisk ventilasjon

Langtidsmekanisk ventilasjon (LTMV) eller hjemmerespiratorbehandling er et behandlingstilbud for barn og voksne med et varig behov for mekanisk ventilasjon utenfor sykehus.

En ventilator er et mekanisk hjelpemiddel som helt eller delvis kan kompensere for sviktende ventilasjon, og bidrar til at den opprettholdes på et tilfredsstillende nivå med normalisering av blodgassene. LTMV gis med respirator tilsluttet maske, munnstykke (noninvasivt) eller trakeostomikanyel (invasivt).

Behandlingstilbudet brukes til utvalgte pasienter hvor utlufting av karbondioksid og opptak av oksygen blir nedsatt som følge av at for lite luft trekkes inn og ut av lungene. Skade eller sykdom i muskulatur (særlig mellomgulvet) eller nerveapparatet som styrer denne funksjonen er ofte årsaken til problemet. Andre hovedgrupper er pasienter med tilstander som gir stivhet i brystvegg (scoliose), svikt i hjernens sentrale regulering av pusteaktivitet, underventilering på grunn av fedme (adipositas hypoventilasjonssyndrom) og lungesykdommer.

Inklusjon

– Pasienter som er varig avhengig av mekanisk ventilasjonstøtte hele eller deler av døgnet.

• Respiratormetode er Bilevel Positive Airway Pressure ventilation (BiPAP) eller trykk og/eller volumkontrollert respirator.
• Respiratortilslutning er maske/munnstykke eller trakeostomi.
• Inklusjonskriteriet for barn under 18 år omfatter også de som bruker Continuous Positive Airway Pressure Ventilation (CPAP) sekundært til annen sykdom (nevromuskulær med flere).

Eksklusjon

– Obstruktiv søvnapnesyndrom, voksne brukere av CPAP eller BiPAP i behandling av obstruktiv søvnapnesyndrom, uten annen inklusjonsdiagnose.

– Kompleks søvnforstyrrelse/Cheyne Stokes respirasjon, brukere av CPAP, BiPAP eller adaptiv servoventilator, uten annen inklusjonsdiagnose.

– Pasienter som har respirator kun ved fysikalsk behandling.

Startdata for første pasient i behandling fra: 01.01.1961

Innsamling fra: 01.07.2002 til d.d.

Registerets variabler inneholder blant annet: behandlingsindikasjon (diagnose), objektive kriterier før behandlingsstart (spirometri, arterielle blodgasser), akutt eller planlagt behandlingsstart, antall sykehusdøgn ved tilpasning, respirator behandlingsmetode og respiratortilslutning, hjelpebehov, pleie- og omsorgstjenester og også pasientrapporterte utkommemål (PROM).

Informasjon om variablene i registeret kan også finnes på registerets nettsider:

Nasjonalt register for langtids mekanisk ventilasjon LTMV - Helse Bergen HF

Kontakt registeransvarlig for mer informasjon om variablene:

LTMVregisteret@helse-bergen.no

Kompletthet

Tilslutningsgrad

Alle sykehus i helseforetakene som behandler pasienter med hjemmerespirator (barn og voksne) skal registrere i registeret. Oversikt over behandlersteder og kontaktpersoner oppdateres jevnlig slik at det sikres at alle er med.

Dekningsgrad

Våre kontaktpersoner ved avdelingene kontrollerer pasienter som har fått maskin fra behandlingshjelpemiddelenheten med journalopplysninger og angir grunnlagstall som vi kan beregne dekningsgrad fra. I alt 48 avdelinger har gitt oss beregningsgrunnlag i løpet av de siste 2 år. Dekningsgraden for pasienter som var i behandling i 2024 var per mai 2025 totalt 84 %.   

Kompletthet for sentrale variabler

De fleste sentrale variabler er obligatoriske og besvart for nærmere 100%.

Korrekthet/Validitet

Korrekte pasienter og korrekt info om pasientene

Kontaktpersonene ved avdelingene gjør en god jobb for å kontrollere at det er de rette pasientene som er med i registeret og at korrekt informasjon er registrert for pasientene. Registeret tar også kontakt om man er i tvil om korrekthet av data. Forklaring til alle variabler ved elektronisk registrering og varsler ved sannsynlig feilregistrering skal også være til hjelp for riktig registrering.

Det er også utført korrekthetsstudie for diagnosesetting i 2021/2022 med godt resultat.

Reliabilitet

Innholdet er reproduserbart

Variablene har vi i stor grad til felles med vårt svenske «søsterregister » Swedevox. Alle variabler er definert med hjelpetekst for plotting og brukermanual.

Reliabilitetsstudie av variabler i LTMV registeret gjennomføres i 2025.

Aktualitet

Aktualitet for innrapportering

Vi har bedt sykehusene om å registrere alle pasienter i behandling inn i registeret, også de som har startet opp tidligere. Innregistreringstid har gått ned, og det er håp om at sykehusene etter hvert vil klare å registrere pasientene kontinuerlig når de er til oppfølging.

Median tid til innregistrering i 2024 var 20 dager (31 i 2020).

Sammenlignbarhet

Intern sammenlignbarhet

Data er innsamlet siden 2002. Inklusjonskrierier har vært uendret. Historiske endringer for populasjon, innrapportende enheter, kodeverk og variabler er dokumentert.

Ekstern sammenlignbarhet

Registeret kan kobles med andre datakilder via unik personID. Det er også mulig å sammenligne på geografisk nivå og helseforetaksnivå.

Du kan finne publiserte opplysninger om LTMV registeret i årsrapportene som er lagt ut på:

Nasjonalt register for langtids mekanisk ventilasjon LTMV - Helse Bergen HF

og

Nasjonalt register for langtids mekanisk ventilasjon - Nasjonalt Servicemiljø for Medisinske kvalitetsregistre

Hovedformålet med det nasjonale registeret er oppfølging av brukere av langtids mekanisk ventilasjon (LTMV) for å bidra til et geografisk likeverdig behandlingstilbud og god kvalitet av behandlingen. Registeret skal medvirke til kvalitetssikring, fagutvikling, forskning og ressursplanlegging.

Videre vises til lovhjemmel:

Lov om helseregistre og behandling av helseopplysninger (helseregisterloven) - Lovdata

Søknad om utlevering av data skal sendes til LTMV registeret. Selve datautleveringen får du også tilgjengeliggjort direkte fra registeret.

Søknaden skal inneholde prosjektbeskrivelse, forfatterliste, publikasjonsplan og hvilke variabler det søkes tilgang til (se dokument Søknad om tilgang til data).

Før datautlevering skal det foreligge anbefaling fra regional komité for medisinsk forskningsetikk (REK) om det er nødvendig.

Det kan også søkes skriftlig om enkeltopplysninger fra registeret.

Opplysningene vil bli utlevert på en måte som sikrer personvernet og krav til informasjonssikkerhet. Persondata til forskningsformål vil normalt være avidentifisert eller anonymisert.

Informasjon om søknad for tilgang til data kan finnes på registerets nettsider:

Nasjonalt register for langtids mekanisk ventilasjon LTMV - Helse Bergen HF

Kontakt registeransvarlig for mer informasjon:

LTMVregisteret@helse-bergen.no

Planlegges et prosjekt som trenger koblede data bør du undersøke hvilke krav de respektive datakildene har før du sender søknaden. 

Hvilken godkjenning eller tillatelse som kreves avhenger først og fremst av om de utleverte data er personidentifiserbare. Datasett som hver for seg kan være anonyme kan noen ganger dersom de sammenstilles kunne (indirekte) identifisere en person.

I 2013 fikk registeret godkjent endringsmelding til Datatilsynet for kobling mot følgende offentlige registre: Norsk Pasientregister, Dødsårsaksregisteret, Reseptregisteret, Fødselsregisteret, Kreftregisteret, Ligningsinformasjon fra SSB og Nasjonalt KOLS register.

Lov om helseregistre og behandling av helseopplysninger (helseregisterloven) - Lovdata

Utgifter med fremskaffing av data fra registeret vil bli fakturert søker etter gjeldende timetakst.

Flere opplysninger om dette kan fås ved henvendelse til registeret:

LTMVregisteret@helse-bergen.no

og på registerets nettsider:

Nasjonalt register for langtids mekanisk ventilasjon LTMV - Helse Bergen HF

Søker skal motta svar på søknaden snarest mulig og senest innen 21 dager fra mottatt søknad.

Registeret vil utlevere opplysningene snarest mulig og innen 60 dager etter at søknaden er godkjent.